Veyong Pharma Pass өндөр стандарт бүхий шинэ GMP шалгалт

4-р сарын 23-аас 24-ний хооронд 5 хүний ​​бүрэлдэхүүнтэй мал эмнэлгийн эмийн GMP хяналтын шинжээчийн хэсэг Хэбэй Вейонг эмийн ХХК-д шинэ GMP шалгалтыг хийлээ. Хотын хөдөө аж ахуйн товчоо болон Шалгах, батлах товчооны холбогдох удирдлагууд гэрчээр ажиглагчаар оролцов. , компанийн хэлтсийн захирлууд болон төслийн багийн холбогдох ажилтнууд хүлээн авах ажилд оролцов.

Шинжээчдийн хэсэг эхлээд ерөнхий менежер Ли Жианжэгийн Веёнг фармагийн өнөөгийн байдал, шинэ GMP-ийн хэрэгжилтийн талаарх танилцуулгыг сонсож, засварын гол төслүүд болон шинэ төслүүдийн талаар гүнзгий ойлголттой болсон байна.Шинэ GMP стандартын дагуу шинжээчдийн баг компанийн техник хангамж, газар дээрх удирдлага, бэлтгэл, API үйлдвэрлэлийн ажилтнуудын үйл ажиллагаанд газар дээр нь шалгалт хийж, GMP-тэй холбоотой баримт бичиг, бүртгэл болон бусад мэдээллийг шалгаж, лавлав. програм хангамжийн материал.

Шалгаж буй үйлдвэрлэлийн шугамд: нунтаг тарилга, нунтаг/пулвис, премикс, болус/шахмал, мөхлөг (хятад эмийн хандыг оруулаад), эцсийн ариутгагдаагүй их хэмжээний тарилга, эцсийн ариутгасан их хэмжээний судсаар хийхгүй тарилга (хятад эмийн хандыг оруулаад) ), эцсийн ариутгасан жижиг хэмжээний тарилга (хятад эмийн хандыг оруулаад), амны хөндийн уусмал (хятад эмийн хандыг оруулаад), гадны шавьж устгах бодис, хлоргүй ариутгагч бодис гэх мэт эцсийн бэлтгэлийн 11 шугам, 8 хятад эмийн ханд ба Iвермектин, Эприномектин, Вальнемулин гидрохлорид,Тиамулины устөрөгчийн фумарат, окситетрациклины гидрохлорид, Клозантел натри, Абамектин, тилмикозин, тилмисоцин фосфат,тиванозин тартрат, Тилдипиросин,Флорфениколболон доксициклин гидрохлорид 13 API бүтээгдэхүүн.

Хяналт шалгалтын хугацаанд “Veyongl” компанийн шинээр хэрэгжүүлж буй GMP төслийн ерөнхий түвшин өндөр, программ хангамж, техник хангамж нь стандартын шаардлага хангасан байна.Үйлдвэрлэлийн тоног төхөөрөмж, байгууламжийн өндөр стандарт нь үйлдвэрлэлийн үйл явцыг ухаалаг, дижитал удирддаг.Ариутгагч бодис, нунтаг, пульвис, премикс, тарилгын үйлдвэрлэлийн шугамууд нь салбараас суралцах нь зүйтэй;Түүхий эд, бэлдмэлийг багтаасан шалгалтын хүрээ бүрэн хийгдсэн бөгөөд нэг удаад 20 гаруй үйлдвэрлэлийн шугам дамжсан; Веёнг аюулгүй байдал, байгаль орчныг хамгаалахад оруулсан хөрөнгө оруулалтаа олон жилийн турш тасралтгүй нэмэгдүүлж, аюулгүй, ухаалаг платформ байгуулж, боловсон хүчнийг идэвхжүүлсэн. байршил тогтоох систем, байгаль орчныг хамгаалах зорилгоор RTO гэх мэт орчин үеийн дэвшилтэт байгаль орчныг хамгаалах байгууламжуудыг нэвтрүүлсэн.Эцэст нь Хэбэй Вейонг эмийн ХХК-ийн 11 бэлтгэлийн үйлдвэрлэлийн шугам, 13 API бүтээгдэхүүн шинэ GMP-ийн шалгалтад өндөр оноотой тэнцсэн гэдгийг Хөдөө аж ахуйн яамны хяналтын шинжээчийн хэсэг санал нэгтэй зөвшөөрөв.

Вейонгийн дарга Жан Чин хэлэхдээ, шинэ GMP-ийн шалгалт нь Вейонгийн хувьд үе шаттай бөгөөд эцсийн үзүүлэлт биш, харин шинэ эхлэл юм.Бид шинэ GMP менежментийн мөн чанарыг гүн гүнзгий судалж, GMP динамик менежментийг хэрэгжүүлэх ёстой бөгөөд энэ шалгалтаас эхлэн үйлдвэрлэл, үйл ажиллагааг GMP шаардлагын дагуу илүү нарийн зохион байгуулж, чанарын удирдлагын түвшинг үргэлжлүүлэн сайжруулж, дотоодын нэгдүгээр зэрэглэлд ахиулах ёстой. аж ахуйн нэгж, дэлхийн жишигт нийцсэн бүтээгдэхүүний чанарын стандарт.

Шинэ GMP шалгалтыг амжилттай давсан нь Вейонгийн удирдлага шинэ түвшинд гарсныг харуулж байна. Вэйонг энэ шалгалтыг "Хятад" гэсэн үзэл баримтлалыг баримталж, техникийн болон эмийн бэлдмэлийг нэгтгэх бизнесийн стратегийг үргэлжлүүлэн баримтлах боломж болгон ашиглах болно. Мал эмнэлгийн анагаах ухаан, Вейонгийн чанар”, түүхий эд, түүний бэлдмэл болох ивермектин, эприномектин, тиамулин фумарат зэрэг давуу талуудад тулгуурлан tyvanosin tartrate, tilmicosin гэх мэт бэлдмэлийн судалгаа, боловсруулалтыг хурдасгах болно.Бид Вейонгийн өсөлтийн шинэ үе шатыг бий болгож, дэлхийн үржлийн үйлдвэрлэлд өндөр чанартай бүтээгдэхүүн нийлүүлж, Хятадын малын эрүүл мэндийн салбарыг эрүүл, чанартай хөгжүүлэхэд туслах болно.

Үйлдвэрлэлийн зураг